我院将于2022年10月28日上午10点，在急诊综合楼9楼会议室对电生理监测仪耗材及配套设备租赁进行询价，项目预算为人民币叁拾贰万元整（¥320000.00元）相关规格如下。请符合报名资格的供应商向采购中心报名，也可将相关资料邮寄报名。

一、采购需求

序号	项目名称	规格	单位	上限单价（元）	预估数量 （1年）	预算金额 （元/年）	采购 周期	备注
1	神经监护气管插管	6.5mm，7mm	根	2800	110	310000	1年
2	电生理参数监测仪	1	台	10000	1	10000		租赁

二、技术要求

序号	耗材要求
1	适用于与适合的神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为手术中监视候内肌肉、神经活动的一种工具
2	气管插管尺寸、接头、套囊、斜面、套囊充气管、墨菲孔眼符合YY-0337.1-2002的要求
3	神经监护气管插管经环氧乙烷灭菌，应无菌。环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g
4	电极电阻：接触电极金属丝（离病人端最近端）到接触电极插头间直流电阻不大于8Ω。皮下针头到皮下针插头间直流电阻不大于2.5Ω
5	皮下针供电电压：12V
6	组成部分：1根气管插管、1根绿色皮下针头和1根白色皮下针头；气管插管由管身、接触电极、接触电极插头、电极连接线、可充气套囊、套囊充气管和接头组成；皮下针由皮下针头、皮下针线和皮下针插头组成
7	售后服务： 1、提供完善的销售供应和售后服务保障体系（包含使用方法、注意事项、必要时跟台服务）。 2、提供的产品需符合相关质量标准 ，如因外包装破损、产品本身质量问题需无条件退货或换货。

设备参数要求

1. 适用人体各部位神经信号实时监测避免手术前后神经判断避免损伤。

2. 触屏操作：≥15寸彩色液晶显示屏，直观清晰，操作简便。

3. 用户可以选择各种模式操作或自主设定参数适应特殊需要。

4. 操作方便、简单，可快速调节刺激电流强度应变特殊要求。

5. 支持中、英文语言界面。

6. 支持多种信号采集电极和刺激电极。

7. 通过不同提示音辨别使用中各种操作提示确定等。

8. 可调节的事件判断阈值，以适用于不同的患者和手术。

9. 最大波幅保持便于对监测结果的记录和判断。

10. 事件捕捉波形高于阈值时可以将所需的EMG信号固定在屏幕上便于分析；波幅低于阈值时，EMG信号不被固定，便于分析保存操作事件信息。

11. 具备设置的扫描延迟功能，排除刺激伪迹对事件波形判断和计算影响。

12. 外接USB端口可导出患者数据或打印标准报告或可自动保存至U盘。

13. 可以记录手术过程中的典型波形，肌电图在整个手术过程中的变化趋势，手术记录可直接在监测仪上回放查看。

14. 可根据使用过程可在波形上快速添加各类型人体电生理型号特定波进行注释，同时记录波幅和潜伏期。

15. 插件式设计升级维护更方便。

16. 测量范围：2 0μV -40000μV；

17. 带宽：0.4 Hz-5KHz；

18. 共模抑制比：≥105dB；

19. 输入阻抗：≥2MΩ；

20. 噪声水平：≤0.8μVRMS；

21. 刺激方式：恒流；

22. 负载范围：0-10KΩ；

23. 刺激强度：0 mA -25mA，可调节；

24. 刺激频率：1 Hz -25Hz，可调节；

25. 刺激脉冲宽度：50μs、100μs、150μs、200μs，可调节；

26. 直流分量：0V。

★投标人可根据以上所列物品的技术配置及技术性能要求作为参考选用投标产品，但所选投标产品的技术配置及技术性能应相当于或高于招标文件要求，并满足采购需求，否则将作为无效投标文件。

三、其他要求

1.到货期：中标供应商需与医院物资供应链系统连接，在医院发出采购需求后3个工作日内送至指定地点。

2.中标产品能够提供浙江省药械采购平台代码，并能在浙江省药械采购平台上线采购。

3.合同期内：电生理监测仪耗材供货价如高于同期温州其他市级及以下医院相同产品的采购价格，则供货价格调整到温州其他市级及以下医院相同产品的采购价格，且该电生理监测仪耗材采购须经过省阳光采购平台进行采购。若该电生理监测仪耗材纳入省或市集中招标采购目录，本合同品牌电生理监测仪耗材未能中标，则合同期自动终止。如中标，则按中标价格与采购方式执行。

4.合同期内若遇中标产品价格统一下调，中标单位需主动向医院申报并下调交易价格，医院不定期进行抽查，发现未主动申报下调价格，将在货款中加倍扣除相应的金额。

5.售后服务：投标人须提供符合国家相关标准和要求的质量合格产品，满足本项目的售后服务承诺，在此期间，因质量发生的故障，由投标人全权承担，耗材配套工具及设备提供免费更换或维修保养等服务（如有）。

四.设备要求

1.1投标人投标提供的设备必须是厂商原装的、全新的，型号、性能及指标符合国家及招标文件提出的有关技术、质量、安全标准。

1.2所有设备在开箱检验时必须完好，无破损，配置与装箱单相符。数量、质量及性能不低于本需求书中提出的要求。

1.3设备外观清洁，标记编号以及盘面显示等字体清晰，明确。铭牌、使用指示、警告指示应以中文或英文及易懂的通用符号来表示；应准确无误地表明设备之型号、规格、制造厂及生产或出厂日期。

1.4对于影响设备正常工作的必要组成部分，无论在技术规范中指出与否，投标人都应提供并在投标文件中明确列出。

1.5所有货物提供出厂合格证等质量证明文件，国外生产的必须有合法的进货渠道证明，如海关报关单、原产地证明、商检证明等。

1.6所有货物到现场安装使用前，招标人将进行抽样检验或试验。

2.安装及调试、验收

中标人应派经招标人认可的有经验和能力、具有相应资质的技术人员，负责系统设备安装工作，在设备安装期间应充分了解设备安装进度要求，解决安装中出现的技术问题。

3.1中标人负责设备的安装、调试。

3.2调试所需专用工具设施物料由中标人自备、自费运到现场，完工后自费搬走。

3.3安装完成后，进行调试、验收按国家有关规范标准（国家无验收规范标准的按双方合同规定的要求）进行。

3.4设备的拆箱、通电、调试等各项工作由中标人负责，但必须在招标人指定人员的参与下进行。在实际实施前必须先经招标人同意方可进行。调试的原始记录须经各方签字后作为验收的文件之一。

3.5所有的招标设备应按照国家有关技术标准在制造厂检查和试验合格，以表明其运行性能、安全性能以及设备材料和结构在电气、机械上的完整性。

3.技术培训

3.1中标人须对招标人的技术人员培训。投标人须在投标文件中提供详细的培训计划，包括培训内容、培训时间、培训费用等。

3.3技术培训费用应包含在投标总价中。    

3.4技术培训至少应包括下列内容：

3.4.1原理、构成和功能的描述。

3.4.2常见故障的处理或排除。

3.4.3各系统部件（设备）的检查、调整和维护。

3.4.4对使用者关于设备基本操作技能的培训。

4.服务要求

4.1服务期内，如设备出现故障，中标人在接到电话6小时内到达采购人指定地点。3天解决不了的问题提供备用机。

4.2 中标人提供的设备，必须符合招标文件及其投标文件规定的要求，如有不符，采购人可以无条件退货，造成的损失由中标人承担。

二、供货要求

1、供货要求：按批次供货。合同签订，做好供货准备，在收到招标人下达的订单后的3个工作日内供货完毕，并向招标人申请验收。

2、服务期：1年或年采购量达到总预算，即合同签订后，供货期满1年或采购量达到总预算，任一条件达到即视为合作期结束。合作期内如遇政策性原因，导致合同无法履行，则合同自行终止。

3、中标后按招标人要求实际供货量分批供货并按中标单价进行结算。

三、报名资质：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对投标主体规定的、处在良性循环的、有供货能力的供应商，经营范围需涵盖我院采购的物品，出具营业执照；

2、具有完善的售后服务制度和良好的售后服务记录，能提供良好售后服务；

3、投标单位必须提供企业的营业执照和食品药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证以及医疗器械产品注册证。

4、具有各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或唯一指定代理商、浙江省级代理商、区域代理商。

5、所有证照均需齐全、在评标期内有效、且无超范围经营现象。

6、具有独立承担民事责任的能力。

7、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

8、该行业国家规定的必备的资质、资格。

四、投标单位基本售后服务要求：

1、投标单位应具有完善的销售供应和售后服务的保障体系。

2、产品送货当日距产品失效期不小于6个月。

3、配送由投标单位或投标单位委托的配送企业负责，并搬运入库，物品包装破损或质量有问题要求无条件更换。批间差必须符合产品说明书。

五、报名材料：

  1、营业执照复印件；

  2、法人授权委托书（需附被委托人身份证复印件）；

    3、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证以及医疗器械产品注册证。

  以上材料均需加盖公章。

六、询价方式：

1、投标人所报单价不得超过预算单价，总价不得超过预算金额，否则当无效标处理。

2、各项技术功能参数需满足医院要求,注明规格单价和总价，总价最低的供应商为中标人，所报价格应含税费、运费、利润、税金、保险、检测验收、技术支持与培训、专利、售后服务与维保、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用。

3、报价单格式见附件一，投标文件一式两份，开标当天密封上交。

七、投标文件的组成：

1.报价单（附件一）；

2.法定代表人授权书；

3.企业法人有效营业执照复印件；

4.医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证以及医疗器械产品注册证；

5.各级代理授权书，包括国内生产企业或进口产品的国内总代理商或唯一指定代理商、浙江省级代理商、区域代理商；

6.合同业绩证明复印件（同类产品的医院用户数量清单，并提供相应的供货文件或收货方提供的产品验收证明文件或合同证明文件）；

7.技术功能参数偏离表；

8.售后服务；

9.第三方检测机构出具的产品检测报告；

10.投标人认为需要提供的其他技术资料。

以上复印件均需加盖公章。

八、其他：

报名时间：2022年10月24日至2022年10月27日(作息时间：上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。

报名地点：温州市鹿城区锦绣路75号环球360手机版登录急诊综合楼611室。

联系人：黄工  0577-88913746        邮箱：649078137@qq.com

采购监督：环球360手机版登录监察室  联系方式：0577-88913742 

附件一报价单/wzupload/site_5/upload/202210/24/202210240904542372.doc